质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型，过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力，质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。